Créer une entreprise pharmaceutique au Mexique

8 mai 2021 0
Créer une entreprise pharmaceutique au Mexique

Une société pharmaceutique, également appelée “drug company”, est une société commerciale qui détient une licence pour la recherche, le développement, la vente et/ou la distribution de médicaments, généralement dans le domaine des soins de santé.

Dans cet article, nous abordons quelques aspects clés liés à la création d’une entreprise pharmaceutique au Mexique.

Quel est le profil de l’industrie pharmaceutique au Mexique ?

Le Mexique est le 11e marché mondial de l’industrie pharmaceutique, avec une valeur nette de 13,2 milliards USD. Avec une population de 120 millions d’habitants et une situation économique stable, ce pays a des besoins croissants en matière de soins de santé, principalement ceux liés aux maladies chroniques comme les maladies cardiovasculaires, le diabète et le cancer.

Le secteur privé représente 48,3 % du marché et 91,5 % de cette somme correspond à des dépenses personnelles. Les grandes chaînes de pharmacies continuent à se développer et de nombreuses pharmacies indépendantes ont été liquidées.

Quels sont les principaux pays dans lesquels le Mexique exporte ses produits pharmaceutiques ?
Les pays dans lesquels le Mexique a exporté des produits pharmaceutiques au cours des dernières années sont les suivants :

Pays 2016 / million USD 2017 / million USD 2018 / million USD % share in 2017 % in 2018/2019
U.S. 414 452 444 24.03 -1.77
Switzerland 17 17 225 12.21 1252.08
Panama 223 191 206 11.16 7.97
Venezuela 329 263 202 10.92 -23.21
Colombia 111 96 109 5.93 13.94

Quelles sont les stratégies de réglementation des produits pharmaceutiques dans cette juridiction ?

Afin d’enregistrer un produit pharmaceutique pour la vente dans cette juridiction, le produit doit obtenir une approbation de la Comision Federal para la Proteccion contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), qui est une section du ministère de la Santé.

Certains dispositifs pharmaceutiques qui ont déjà reçu une autorisation de mise sur le marché aux États-Unis, au Canada ou au Japon peuvent bénéficier d’un examen accéléré par la COFEPRIS.

Quelle est la structure commerciale la plus populaire pour une entreprise pharmaceutique au Mexique ?

L’une des structures commerciales les plus populaires pour une entreprise pharmaceutique au Mexique est la société à responsabilité limitée.

Pour créer une telle société au Mexique, les entrepreneurs doivent suivre les étapes suivantes :

  • Obtenir l’autorisation du nom auprès du ministère de l’économie au Mexique ;
  • Rassembler l’acte de société auprès d’un notaire : il s’agit de l’acte d’établissement pour pouvoir obtenir le statut de personne morale ;
  • Enregistrer l’acte de société auprès du registre public du commerce de la juridiction concernée ;